欧洲TC249的7个P成员国传统医药立法现状(3)
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参见附件。
2004年9月，欧盟药品管理局成立了植物药委员会(Committee on Herbal Medicinal Products， HMPC)，这是欧盟官方首次成立植物药审评的专门管理机构。其主要职责包括：制定欧盟植物药名录、制定欧盟植物药质量要求、协调欧盟成员国就植物药注册提出的有关问题。目前，TC249 P成员国关于植物药的规章已依照《欧盟传统植物药指令2004/24/EC》进行制定或修正，对植物药产品的注册和管理都有比较严格的要求。植物药产品的GMP大多遵照欧盟委员会颁布的“欧盟医药产品第4卷-人用和兽用医药产品的GMP指南-附件7植物药产品的制造规则”。
值得注意的是，随着欧洲的一体化进程，欧盟有关TM/CAM的政策具有广泛的辐射效应，东欧地区国家关于植物药的立法大多也以《欧盟传统植物药指令2004/24/EC》为依据。
欧洲民众对TM/CAM的接收度比较高，使用TM/CAM的民众的数量也比较多，但TM/CAM的从业者数量相对较少，且缺乏对从业人员的高等教育。各成员国均没有针对TM/CAM从业者的规章，除西班牙需要州政府向从业者颁发执照以外，其他各国对从业者都没有认证 ......
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