一测多评法测定补心软脉颗粒中红景天苷、马钱苷和虎杖苷含量(1)
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摘要:目的 建立同时测定补心软脉颗粒中红景天苷、马钱苷和虎杖苷含量的一测多评分析方法,并验证此方法在该制剂中应用的准确性和可行性。方法 以红景天苷为内标物,采用外标法测定补心软脉颗粒中红景天苷的含量,建立其与马钱苷和虎杖苷的相对校正因子,通过该校正因子对马钱苷和虎杖苷进行含量计算,从而实现一测多评。同时采用常规的外标法测定补心软脉颗粒中这3种成分的含量,并将一测多评法的计算值与外标法的实测值进行比较。结果 10批补心软脉颗粒一测多评法的计算结果与外标法的实测值之间没有显著差异,表明试验所得的相对校正因子具有很好的重现性和可信度。结论 一测多评法可用于补心软脉颗粒多指标质量评价研究。
关键词:补心软脉颗粒;一测多评;相对校正因子;红景天苷;马钱苷;虎杖苷
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2014.09.027
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2014)09-0093-05
补心软脉颗粒处方源于江苏省中医院心内科经验方,由红景天、山萸肉、虎杖等6味药组成,功效补益心肾、化瘀通络,用于治疗气阴两虚夹有瘀血的冠心病心绞痛。红景天苷是红景天有效成分之一,具有加快心肌收缩速度、增强心肌收缩力、降低平均动脉压作用[1]。环烯醚萜类是山萸肉主要有效成分[2],其中以马钱苷活性较高,可增强心肌收缩性、提高心脏效率、扩张外周血管、增强心脏泵血功能。虎杖苷是虎杖主要有效成分之一,具有抑制心肌细胞收缩、抑制血小板聚集、抗脂质过氧化、抗休克等作用,还能减轻组织器官损伤[3]。故红景天苷、马钱苷和虎杖苷可作为补心软脉颗粒质量控制的指标成分 ......
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