复方苦参注射液防治急性放射性食管炎随机对照研究(2)
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1.2 纳入标准
①经食管镜活检，或根治手术后病理检查证实为鳞癌；②患者一般状况较好，年龄≤75岁，活动状态ECOG评分≤2分，预计生存期>3个月；③既往无食管病史，无颈、胸部放疗史，治疗前能顺利进食流食；④无气管侵犯，无穿孔前X线征象；⑤心、肝、肺、肾功能无明显异常，心电图基本正常；⑥了解病情，知晓相关治疗的作用及不良反应，自愿接受治疗。
1.3 排除标准
①未经病理证实仅有影像资料的食管癌患者；②年龄>75岁，一般状况差，活动状态ECOG评分>2分，预计生存期<3个月；③既往有食管病史，或有颈、胸部放疗史；④治疗前即不能进食流食；⑤有气管侵犯，或合并食管穿孔前X线征象；⑥心、肝、肺、肾功能明显异常，心电图异常；⑦不知情或不同意治疗者。
1.4 治疗方法
1.4.1 放疗方案 2组均予放射治疗。患者体膜固定，模拟CT定位，5 mm层厚从颈部至肝脏下缘扫描。数据传至飞利浦pinnacle3放射治疗计划系统，使用6 MV高能X线常规分割照射，2 Gy/次，5次/周，其中根治性放疗食管原发病灶剂量60 Gy，术后辅助放疗剂量50 Gy，术前新辅助放疗剂量40 Gy。治疗计划均要求95%的计划靶区满足处方剂量，保证双肺V20<30%、V30<25%，心脏V40<45%，脊髓最大剂量<45 Gy。
1.4.2 治疗组 放疗同步加用复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司，批号20081214、20100302、20110105、20120415、20130829)15 mL，加入250 mL生理盐水中，以40～50滴/min速度静脉滴注，每日1次，每用药28 d在放疗间歇期暂停2 d，后续放疗继续同步原剂量用药至整个放疗周期结束。
1.4.3 对照组 放疗同步加用康复新液(四川好医生攀西药业有限责任公司 ......
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