六味能消胶囊联合穴位贴敷治疗功能性便秘临床研究(2)
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1.3 中医辨证标准
依据中华中医药学会脾胃病分会“慢性便秘中医诊疗共识意见(2009，深圳)”[2]，属便秘肠道实热证。主症：大便干结，舌红、苔黄燥；次症：腹部胀满或胀痛，口干、口腔异味，心烦不寐，小便短赤，脉滑数。
1.4 纳入标准
①符合上述诊断标准及便秘肠道实热证辨证标准；②年龄18～70岁；③签署知情同意书。
1.5 排除标准
①纤维结肠镜或结肠气钡双重造影显示因肠道器质性病变、肛门疾病引起的便秘及全身疾病引起的便秘；②受试前2周内服用通便药物者；③依从性差，不能严格遵医嘱服药者。
2 方法
2.1 治疗方法
联合治疗组予六味能消胶囊(西藏藏药集团股份有限公司，批号120305、121204、130102，0.45 g/粒)口服，每次2粒，每日3次；同时予通便方(由大黄、木香、紫苏、冰片组成，为北京康仁堂药业有限公司生产的免煎颗粒，取药末10 g，黄酒调匀后装于贴敷膜中)神阙穴位贴敷，每日1次，每次1 h。六味能消胶囊组仅予六味能消胶囊口服，穴位贴敷组仅予通便方神阙穴位贴敷，用法、用量同联合治疗组。3组疗程均为10 d。
2.2 观察指标与方法
2.2.1 疗效性指标 指导每位患者详细记录排便频次、粪质及自觉症状。根据“便秘症状及疗效评估”[3]对治疗前后便秘症状进行评分。评分标准见表2。
2.2.2 安全性指标 治疗前后检查血、尿、便常规，肝、肾功能及心电图。
2.3 疗效标准
参照文献[3]计算疗效指数[(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%]以评定临床疗效。临床治愈：主要症状、体征消失或基本消失 ......
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