对放射性直肠炎的中药保留灌肠技术优化研究(2)
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2.3 疗效标准
2.3.1 放射损伤疗效评定标准 参照文献[3]拟定。治愈:分级由Ⅰ、Ⅱ级到0级;显效:分级由Ⅲ级到Ⅰ级,或由Ⅳ级到Ⅱ级;有效:分级由Ⅱ级到Ⅰ级,或由Ⅲ级到Ⅱ级,或由Ⅳ级到Ⅲ级;无效:分级未得到改善,甚至加重者。
2.3.2 中医证候疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]拟定。临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,积分减少≥95%;显效:中医临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%但<95%;有效:中医临床症状、体征均有好转,积分减少≥30%但<70%;无效:中医临床症状、体征均无明显改善,甚或加重,证候积分减少<30%。证候积分减分率(%)=(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分×100%。
2.3.3 体力状态疗效评定标准 参照文献[4]进行评定。增加10分为提高,减少10分为降低,增加或减少<1O分为稳定。
2.4 统计学方法
采用SAS9.0统计软件进行分析。计量资料以—x±s表示,采用方差分析;计数资料采用χ2检验或非参数检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
3 结果
3.1 各组中医证候积分与优化方案筛选
以治疗后中医证候积分为效应指标进行正交试验方差分析,模型有统计学意义(P<0.05)。D为主要因素,A、B、C为重要因素。由多重比较,因素A取3水平,因素B取2水平,因素C取1水平,因素D取2水平,从而得到的最佳试验方案为A3B2C1D2,即给药温度(39±0.5)℃、直肠滴入30 min、药量100 mL、插管深度20 cm为最优方案。结果见表2、表3。
3.2 各组体力状况评分与优化方案筛选
以治疗后体力状况KPS评分为效应指标进行正交试验方差分析,模型有统计学意义(P<0.05)。因素D为主要因素,因素A、C为重要因素 ......
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