对放射性直肠炎的中药保留灌肠技术优化研究(2)

http://www.100md.com 2014年11月1日 薛美平 高向军 刘丽坤 李宜放

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    参见附件。

     2.3 疗效标准

    2.3.1 放射损伤疗效评定标准 参照文献[3]拟定。治愈：分级由Ⅰ、Ⅱ级到0级；显效：分级由Ⅲ级到Ⅰ级，或由Ⅳ级到Ⅱ级；有效：分级由Ⅱ级到Ⅰ级，或由Ⅲ级到Ⅱ级，或由Ⅳ级到Ⅲ级；无效：分级未得到改善，甚至加重者。

    2.3.2 中医证候疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]拟定。临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%但<95%；有效：中医临床症状、体征均有好转，积分减少≥30%但<70%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。证候积分减分率(%)=(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分×100%。

    2.3.3 体力状态疗效评定标准 参照文献[4]进行评定。增加10分为提高，减少10分为降低，增加或减少<1O分为稳定。

    2.4 统计学方法

    采用SAS9.0统计软件进行分析。计量资料以—x±s表示，采用方差分析；计数资料采用χ2检验或非参数检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

    3 结果

    3.1 各组中医证候积分与优化方案筛选

    以治疗后中医证候积分为效应指标进行正交试验方差分析，模型有统计学意义(P<0.05)。D为主要因素，A、B、C为重要因素。由多重比较，因素A取3水平，因素B取2水平，因素C取1水平，因素D取2水平，从而得到的最佳试验方案为A3B2C1D2，即给药温度(39±0.5)℃、直肠滴入30 min、药量100 mL、插管深度20 cm为最优方案。结果见表2、表3。

    3.2 各组体力状况评分与优化方案筛选

    以治疗后体力状况KPS评分为效应指标进行正交试验方差分析，模型有统计学意义(P<0.05)。因素D为主要因素，因素A、C为重要因素 ......

    http://www.100md.com/html/paper/1005-5304/2014/11/05-1.htm

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