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编号:12638302
连翘药材及其配方颗粒中连翘酯苷A和连翘苷含量比较(2)
http://www.100md.com 2014年11月1日 郑江萍 叶正德 梁俊 黄良永
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    参见附件。

     精密吸取“2.1”项下混合对照品溶液10 μL,重复进样5次测定,结果连翘酯苷A和连翘苷峰面积积分值的RSD分别为0.63%、0.15%,表明测定方法的精密度好。

    2.6 重复性试验

    取连翘药材和配方颗粒,按“2.2”项下方法制备6份供试品溶液并测定连翘酯苷A和连翘苷的色谱峰面积,结果连翘酯苷峰面积的RSD分别为1.82%、1.51%,连翘苷峰面积的RSD分别为0.53%、0.37%,表明测定方法的重复性符合要求。

    2.7 稳定性试验

    取连翘药材粉末,制备供试品溶液,按“2.3”项下色谱条件,分别于0、6、12、24 h各进样10 μL,测定连翘酯苷A和连翘苷的峰面积,结果RSD分别为0.91%、0.66%,表明供试品溶液在24 h内稳定性良好。

    2.8 加样回收率试验

    取已知含量的连翘药材粉末0.25 g(批号120701)和配方颗粒粉末0.025 g(批号1311001S)各6份,精密称定,分别精密加入连翘酯苷A和连翘苷对照品储备液3.5、1 mL,按样品测定方法,分别测定连翘药材及其配方颗粒中2种成分的回收率。结果连翘酯苷A的平均加样回收率分别为97.30%(RSD=1.02%)、97 ......

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