摘要：英国对未注册植物药的管理发生了重大变化。欧盟《传统植物药注册程序指令》(2004/24/EC)颁布后，英国对原药品法修订为“注册人员允许销售未注册植物药”，而从业人员注册的管理法规尚未颁布；同时，允许未注册植物药在销售过渡期继续流通。但随着未注册植物药的安全性频频出现问题，英国药品和健康产品管理局经过对社会各界的咨询，最终决定将销售过渡期截至2014年4月30日。因此，英国的中医从业人员在此日期后无法销售，也无权销售未注册的中药，这对中医药在英国的发展带来巨大障碍。

    关键词：植物药；注册；英国；法规

    DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.12.002

    中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2014)12-0005-03

    英国是欧洲第三大植物药市场，长期以来，中医药在英国发展呈现良好态势。但近年来，中医药质量问题逐渐受到当局的关注，未注册的中医药产品的安全性受到了质疑。2013年11月20日，英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了结束传统植物药过渡性安排的决定 ......