针对民族(民间)以单方入药的民族药应用形式，对有开发应用前景、资源丰富、疗效确切、安全有效的民族药材品种、新发现的药材及其制剂、新的药材代用品、药材新的药用部位及其制剂等，均应按照药品注册要求，开发具有自主知识产权的药材及其制剂相关品种的新药。

    如藏药材“塞隆骨”来源于高原鼢鼠(藏名：塞隆)，是青藏高原上危害草场和农田最严重的一种害鼠，是青藏高原特有的动物，药用其干燥骨骼，原属于未被法定标准收载的药材，经过系统研究，取得了新药材“塞隆骨”的药品注册标准[WS3-248(Z-036)- 99(Z)]，认定其具有“祛风散寒除湿、通络止痛、补益肝肾”的功效，在“塞隆骨”新药材的基础上开发制成系列制剂，有风湿塞隆胶囊、复方塞隆胶囊、塞隆风湿胶囊、塞隆风湿酒、复方塞隆片等多个上市新药产品。由于“塞隆骨”对风湿性疾病具有特色疗效而备受关注，目前已有利用“塞隆骨”作为虎骨、豹骨等珍稀野生动物药材的代用药材的研究。

    4.2 民族药有效部位及提取物新药的研究与开发

    民族药在临床上有广泛用途，其中有效部位作为深加工产品、重要的药品生产原料，引入了绿色环保的现代制药工业技术，具有工艺稳定、疗效确定、质量可控、易于制剂等特点，是新药研究开发中的重要部分，是创新药物发现、研究和生产的基础和有效途径，也是提升新药科技含量、民族药新药开发与研究的关键环节 ......