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编号:12627546
紫朱软膏中紫草的质量控制(2)
http://www.100md.com 2015年1月1日 丁叶芳 李西林 柳国斌 牛东霞
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    参见附件。

     2.2.7 重复性试验 分别称取同一紫朱软膏6份,每份5 g,按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液,在516 nm处测定吸光度,代入回归方程计算含量,RSD=1.98%,表明该测定方法的重复性良好。

    2.2.8 稳定性试验 取紫朱软膏供试品溶液,分别在0、1、2、3、4、5、6 h测定吸光度,得供试品溶液吸光度RSD=1.36%(n=7),表明供试品溶液在6 h内基本稳定。

    2.2.9 加样回收率试验 将紫朱软膏和硅藻土混合均匀,分别称取混合粉末各9份,每份2.5 g,加硅藻土适量,研匀,分别加入80%、100%、120%左旋紫草素对照品,按“2.2.2”项下方法制备,置于10 mL容量瓶中,用甲醇定容至刻度,摇匀。按上述方法测定,计算回收率,结果见表1。

    2.2.10 样品含量测定 取3批样品,每批3份,各5 g,按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液并测定吸光度,代入回归方程计算左旋紫草素含量,结果见表2。

    2.3 提取工艺正交试验

    2.3.1 正交试验设计 根据预试验中紫朱软膏的提取方法及影响因素,采用正交试验法,选定提取次数、提取时间、NaOH体积分数、NaOH用量作为考察的4个因素,每个因素选择3个水平,选用L9(34)正交表进行试验,因素水平见表3 ......

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