紫朱软膏中紫草的质量控制(1)
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摘要:目的 建立紫朱软膏中紫草的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对紫朱软膏中紫草进行定性鉴别。以左旋紫草素含量为评价指标,采用正交试验设计优选左旋紫草素的提取工艺,以紫外可见分光光度法对左旋紫草素进行含量测定。结果 在薄层色谱中,主斑点清晰,阴性对照无干扰。左旋紫草素的最佳提取工艺为:提取3次,每次30 min,NaOH体积分数为1%、用量为50 mL。左旋紫草素在0.010 2~0.035 7 mg(r2=0.999 7)范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均加样回收率为103.27%,RSD=4.17%。结论 本方法简便可行,可用于紫朱软膏的质量控制和评价。
关键词:紫朱软膏;紫草;左旋紫草素;质量控制
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2015)01-0077-04
紫朱软膏是上海中医药大学附属曙光医院用于治疗糖尿病足的经验方,由紫草、朱砂、冰片、黄芪、龙血竭、阿胶6味药组成,具有清热解毒、祛腐生肌、补气益血功效。紫草作为处方君药,具有抑菌消炎作用,对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等有明显抑制作用,并能促进上皮生长,加速创口愈合[1-2]。紫草含多种活性成分,其中主要是以左旋紫草素为主的羟基萘醌类色素,以左旋紫草素为指标性成分对羟基萘醌总色素进行质量控制是保证紫朱软膏发挥临床疗效的必要内容。本研究采用薄层色谱法对紫朱软膏中的紫草进行定性鉴别,运用正交试验法优选左旋紫草素的提取工艺,并采用紫外可见分光光度法对紫朱软膏中羟基萘醌总色素进行含量测定,建立该制剂的质量标准。
1 仪器与试药
Agilent 8453型紫外分光光度计(美国Agilent公司) ......
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