清咽颗粒质量标准研究(1)
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摘要：目的 建立清咽颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对清咽颗粒中的主要药味山豆根、南沙参、忍冬藤、麦冬进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定甘草中甘草苷、甘草酸的含量，色谱柱为Thermo Syncronis C18(250 mm×4.6 mm，5 ?m)，流动相为乙腈(含0.05%磷酸，A)-0.05%磷酸溶液(B)，梯度洗脱(0～8 min，19%A；8～35 min，19%→50%A)，检测波长237 nm，流速1 mL/min。结果 薄层色谱斑点清晰，在与对照品或对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰。甘草苷的线性范围为0.05～0.5 ?g，r=0.999 9，平均回收率为99.97%，RSD=1.74%(n=9)；甘草酸铵的线性范围为0.1～2 ?g，r=0.999 9，平均回收率为99.74%，RSD=1.28%(n=9)。结论 本方法简便可行，结果准确可靠，重复性好，可作为清咽颗粒的质量控制方法。
关键词：清咽颗粒；甘草苷；甘草酸铵；薄层色谱法；高效液相色谱法；含量测定
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2015)01-0087-04
清咽颗粒收载于《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(2002年版)，由南沙参、板蓝根、山豆根、忍冬藤、桔梗、甘草等8味中药组成，具有补中益气、健胃和脾、滋养胃阴、理气活血、消炎止痛的功效，主要用于治疗慢性浅表性胃炎，尤其适用于慢性萎缩性胃炎[1]。为有效控制该制剂的质量，保证临床用药安全有效，本研究在原标准基础上，重新修订山豆根、南沙参、麦冬的薄层鉴别方法，增加忍冬藤的薄层鉴别，采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中甘草苷、甘草酸的含量，以建立可靠、准确、专属性强的质量控制方法。
1 仪器与试药
Agilent 1200高效液相色谱仪 ......
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