HPLC测定八味芪丹胶囊中丹参素钠含量(2)
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参见附件。
2.11 样品含量测定
取3批样品粉末各3份，每份约2 g，精密称定，分别按“2.2”项下方法制备供试品溶液，按“2.1”项下色谱条件测定峰面积，代入标准曲线方程计算丹参素钠含量，结果见表2。
3 讨论
丹参的有效成分主要包括脂溶性成分丹参酮ⅡA，水溶性成分丹参素钠、丹参酚酸B等[7-10]。由于本制剂工艺采用的提取方法为水提法，且丹参酚酸B不稳定，受热易分解，同时在制剂提取、浓缩、干燥过程中转移率较低，而另一水溶性成分丹参素钠不仅含量较高且较稳定，因此，采用丹参素钠作为本制剂质量控制的有效成分。
丹参素钠对照品溶液经全波长扫描，在281 nm处有最大吸收，故选定281 nm作为检测波长。流动相采用甲醇-水-冰醋酸溶液系统，并分别考察了不同的比例条件，结果以甲醇-水-冰醋酸溶液(7∶92∶1， V/V/V)为分离系统时效果较好。
供试品溶液提取方法比较了超声和回流提取对八味芪丹胶囊中丹参素钠含量的影响，结果发现2种提取方法对其含量差异较大，回流提取率远远高于超声提取，故采用回流提取法。在确定提取方法的基础上，进而对提取条件中的乙酸乙酯萃取次数(3、4、5次)进行了考察 ......
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