HPLC测定八味芪丹胶囊中丹参素钠含量(1)
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摘要：目的 建立八味芪丹胶囊中丹参素钠的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Shim-pack CLC-ODS C18 (250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为甲醇-水-冰醋酸溶液(7∶92∶1，V/V/V)，检测波长为281 nm，柱温30 ℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL。结果 通过方法学考察，丹参素钠线性范围为0.494 4～4.944 μg(r=0.999 6)，平均加样回收率为97.20%(RSD=1.13%)。结论 所建立的八味芪丹胶囊中丹参素钠的HPLC检测方法操作简便，准确可靠，具有较好的重复性与稳定性，适用于八味芪丹胶囊的质量控制。
关键词：八味芪丹胶囊；丹参素钠；高效液相色谱法；含量测定
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2015)01-0095-03
安徽中医药大学第一附属医院是国家中医临床研究基地重点研究病种(糖尿病)建设单位，八味芪丹胶囊是该病种的特色中药制剂，由黄芪、丹参、苦丁茶、葛根等8味中药组成，具有益气养阴、化浊通络功效，临床主要用于2型糖尿病、代谢综合征及其引起的慢性血管并发症等，临床使用近10年，疗效确切，并于2014年取得医疗机构制剂注册证(皖药制字Z20140005)。丹参为方中臣药，具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦等功效。丹参素钠为其主要活性成分之一，具有保护心肌、抑制血栓形成、神经保护、防治肝纤维化及抗肿瘤、抗炎和增强免疫等药理作用[1-5]。现行标准[6]仅对处方中丹参酮ⅡA进行了含量测定 ......
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