从中医药伦理审查平台建设探讨伦理委员会审查能力的提高(2)
3 提高研究者的医学伦理意识和科研素质医院伦理委员会的职能是对所有涉及人体试验的研究项目进行独立的伦理审查,其项目主要包括新技术、新项目、新药物及科研课题等。伦理委员会依照《赫尔辛基宣言》的基本精神及我国原卫生部颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》的原则规定,主要审查内容包括:研究人员的资格审查,研究方案和设计的科学性、合理性,受试者隐私和医疗保护,风险和收益,知情同意,受试者招募等。笔者在实践中发现,委员会伦理审查能力与研究者密切相关,究其原因涉及两方面:一是研究者整体素质;二是由于医学伦理观念尚未深入,研究者对伦理审查缺乏了解,甚至存在误解 ......
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