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编号:12624472
十味龙胆花胶囊联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重临床研究(3)
http://www.100md.com 2015年2月1日 中国中医药信息 2015年第2期
     2.2.2 肺功能 2组患者治疗前后各检查1次FEV1、FEV1/FVC。

    2.2.3 安全性观察 记录治疗过程中患者出现的不良反应。

    2.3 疗效标准

    2.3.1 中医证候疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]制定中医证候疗效判定标准。采用尼莫地平法计算治疗指数[(治疗前总积分-治疗后总积分)÷治疗前总积分×100%]。临床控制:临床症状、阳性体征已基本消失,治疗指数≥95%;显效:临床症状、体征有明显改善,95%<治疗指数≥65%;有效:临床症状、体征有好转,65%<治疗指数≥30%;无效:临床症状、体征未见明显改善,治疗指数<30%。总有效率(%)=(临床控制例数+显效例数+有效例数)÷总例数×100%。

    2.3.2 症状疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]制定单项症状疗效判定标准。临床控制:治疗后临床症状及阳性体征基本消失;显效:治疗后积分下降2个积分级,但未消失;有效:治疗后积分下降1个积分级,但未消失;无效:治疗后临床症状/阳性体征无好转或加重。总有效率(%)=(临床控制例数+显效例数+有效例数)÷总例数×100%。

    2.4 统计学方法

    采用SPSS13.0统计软件进行分析。计数资料采用校正χ2检验、Fisher精确检验;计量资料均以x(—)±s表示 ......
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