1.6.2 安全性指标 参照《实用肿瘤内科学》[3]，对药物可能出现的骨髓抑制和消化道不良反应根据世界卫生组织抗癌药物急性及亚急性毒性反应分级标准分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级。

    1.7 疗效标准

    ①生活质量疗效：QLQ-C30量表计分治疗后较治疗前改善>20分为显效，10～20分为有效，0～9分为无变化，恶化10分以上为加重[9]。②中医证候疗效：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[11]，中医证候积分治疗后较治疗前下降≥70%为显著缓解，下降≥30%但<70%为部分缓解，其余为无效。③行为状况疗效：卡氏评分治疗后较治疗前增加≥10分为提高，减少≥10分为降低，介于两者之间为稳定[11]。

    1.8 统计学方法

    采用SPSS17.0统计软件进行分析。计量资料用 —x±s表示；计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，3组间比较采用多样本秩和检验，组间两两比较采用两样本秩和检验。检验水准α=0.05。

    2 结果

    2.1 3组生活质量疗效比较

    3组间生活质量疗效比较差异有统计学意义(P=0.013)。组间两两比较(将显效与有效合并，分3个等级进行比较)：中药联合化疗组优于化疗组(P=0.001)，中药联合化疗组优于中药组(P=0.001)，化疗组与中药组比较差异无统计学意义(P=0.064)。详见表2。

    2.2 3组癌因疲乏程度比较

    3组间癌因疲乏程度比较 ......