肾石通颗粒HPLC特征图谱研究(2)
2.5.3 重复性试验 精密称取同一批肾石通颗粒10.0 g,共6份,按“2.3”项下方法制备供试品溶液,在上述色谱条件下,记录色谱图,以丹酚酸B为参照峰,计算指纹图谱中各个共有峰的相对保留时间及相对峰面积,结果各共有峰的相对保留时间RSD为0.02%~0.19%,相对峰面积RSD为0.33%~2.95%,表明本方法重复性良好。2.6 特征图谱的构建及分析
2.6.1 特征图谱的构建与相似度计算 取10批肾石通颗粒,按“2.3”项下方法制备供试品溶液,精密吸取供试品溶液各20 μL,注入高效液相色谱仪,按上述色谱条件进行测定,记录120 min的色谱图。采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004 A)》对10批样品的HPLC图进行多点校正,自动匹配(时间窗宽度为0.10),用中位数法生成对照图谱R(即共有模式图,见图1),并计算相似度[10]。结果显示,10批样品特征峰的相似度均在0.95以上 ......
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