摘要：目的 建立金茵利胆口服液的质量标准。方法 采用薄层色谱法对金茵利胆口服液中茵陈、蒲公英、枳壳、五味子进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对该制剂中有效成分柚皮苷、新橙皮苷进行定量测定， Phenomenex C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以甲醇-0.1%磷酸水溶液作为流动相，梯度洗脱，检测波长254 nm，流速1.0 mL/min，柱温25 ℃。结果 薄层色谱鉴别斑点清晰，专属性强，阴性对照无干扰。柚皮苷和新橙皮苷分别在0.56～5.60 μg(r=0.999 9)、0.38～3.80 μg(r=0.999 8)范围内呈良好的线性关系，平均加样回收率分别为99.86%(RSD=2.04%)、98.95%(RSD=2.45%)。结论 本研究建立的定性定量检测方法操作简便、准确可靠、专属性强、重复性好，可作为金茵利胆口服液的质量控制方法。

    关键词：金茵利胆口服液；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法

    中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2015)06-0087-04

    金茵利胆口服液是兰州市第二人民医院的院内制剂(甘药制字Z04010906) ......