5向受试者告知试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该临床试验的过程30289.35

    A.知情同意；B.知情同意书；C.试验方案；D.研究者手册

    6下面哪一个不是GCP适用的范畴30790.83

    A.新药各期临床试验；B.新药临床试验前研究；C.人体生物等效性研究；D.人体生物利用度研究

    常见错误：①没有看清楚备选答案。如第1题“我国《药品注册管理办法》中规定Ⅲ期临床试验最低病例数”，在给出的备选答案中混杂了一些与正确答案非常近似的选项，绝大部分人员未完全看清楚答案就选择B。②GCP知识掌握不够扎实。如第2题“临床试验全过程包括”的内容，很多研究者选择了A，而A与D之间只有“批准”和“组织”这两个词的差别，很容易混淆。对GCP的适用范畴，一些研究者未能明确临床试验的概念 ......