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编号:12592268
复方苦参注射液对卵巢癌化疗患者免疫功能及生存质量的影响(2)
http://www.100md.com 2015年8月1日 中国中医药信息2015年第8期
     1 资料与方法

    1.1 一般资料

    60例入选病例均来源于2014年1-12月本院肿瘤科住院部患者,经病理检查证实为卵巢癌。观察组平均年龄(47.67±10.81)岁,中位年龄45岁;对照组平均年龄(47.00±9.34)岁,中位年龄46岁。2组患者分期及病理分型比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。

    1.2 诊断与纳入标准

    ①卵巢癌诊断符合《常见恶性肿瘤诊治规范》[2],分期标准采用国际抗癌联盟(UICC)制定的TNM分期系统[3];②预计生存期3个月以上;③卡氏评分>60分;④年龄19~70岁;⑤患者对治疗方案知情,并签署知情同意书及化疗知情同意书。

    1.3 排除标准

    ①严重的全身性疾患或肝肾系统疾病或精神疾病患者;②孕妇?哺乳妇;③未按规定用药?治疗,无法判断疗效和资料不全等影响安全性判断者;⑤不愿意配合、完全不能交流者。

    1.4 脱落标准

    经筛选合格并知情同意加入随机化研究,因故未完成本研究所规定的疗程及观察周期者?

    1.5 试验设计

    采用SAS9.2统计软件生成随机数字表,按随机数字表将对应的分组代码装入信封。临床医生按顺序号依次纳入受试者时拆开信封,并严格按其中的分组代码将受试者分入不同的组别 ......
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