摘要：目的 初步评价连花急支片治疗急性气管-支气管炎痰热壅肺证的有效性和安全性。方法 采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的设计方法，将240例患者随机分为试验组和对照组各120例，纳入全分析集237例，试验组服用连花急支片，对照组服用安慰剂，均12片/d，疗程7 d。观察2组对急性气管-支气管炎的疾病疗效、中医证候疗效、咳嗽与咯痰症状积分及曲线下面积(AUC)、咳嗽症状消失疗效，并进行安全性评价。结果 疾病疗效的愈显率试验组与对照组分别为66.67%(78/117)和29.17%(35/120)，中医证候疗效的愈显率试验组与对照组分别为68.38%(80/117)和27.50%(33/120)，咳嗽与咯痰症状积分曲线下面积2组比较差异有统计学意义(P<0.01) ......