古方治疗中晚期原发性肝癌随机对照试验Meta分析(2)
1 资料与方法
1.1 文献纳入标准
①临床随机对照试验，无论是否使用盲法。语种和时间不限。②研究对象：不能或不愿意手术、放射治疗、化学治疗、介入及消融治疗且诊断明确的中晚期原发性肝癌患者。肝癌临床分期参照《原发性肝癌临床分期之推荐意见》[2]，早期(Ⅰ期)对应TNM分期中的Ⅰ、Ⅱ期，中期(Ⅱ期)对应TNM分期中的ⅢA期，晚期(Ⅲ期)对应TNM分期中的ⅢB、ⅣA、ⅣB期。③干预措施。治疗组：古方加减联合对症支持疗法。其中古方限定为清代及以前的医书所记载的经典方药，方药加减是指更换(换或增或减)药味不得超过原方药味数，且不得变换君药。限定药物类型为口服中成药或者中药汤药。对照组：对症支持疗法。④结局指标。近期有效率、生存率(3个月/6个月/1年)、生活质量稳定率、治疗后生活质量评分、中医证候有效率。近期有效率评定：根据《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[3]原发性肝癌的诊断标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)、恶化(PD)。并定义近期有效率为(CR例数+PR例数+NC例数)÷组例数×100%，近期无效率为1-近期有效率。中医证候评定：按《中药新药临床研究指导原则》[4]结合临床经验 ......
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1.1 文献纳入标准
①临床随机对照试验，无论是否使用盲法。语种和时间不限。②研究对象：不能或不愿意手术、放射治疗、化学治疗、介入及消融治疗且诊断明确的中晚期原发性肝癌患者。肝癌临床分期参照《原发性肝癌临床分期之推荐意见》[2]，早期(Ⅰ期)对应TNM分期中的Ⅰ、Ⅱ期，中期(Ⅱ期)对应TNM分期中的ⅢA期，晚期(Ⅲ期)对应TNM分期中的ⅢB、ⅣA、ⅣB期。③干预措施。治疗组：古方加减联合对症支持疗法。其中古方限定为清代及以前的医书所记载的经典方药，方药加减是指更换(换或增或减)药味不得超过原方药味数，且不得变换君药。限定药物类型为口服中成药或者中药汤药。对照组：对症支持疗法。④结局指标。近期有效率、生存率(3个月/6个月/1年)、生活质量稳定率、治疗后生活质量评分、中医证候有效率。近期有效率评定：根据《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[3]原发性肝癌的诊断标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)、恶化(PD)。并定义近期有效率为(CR例数+PR例数+NC例数)÷组例数×100%，近期无效率为1-近期有效率。中医证候评定：按《中药新药临床研究指导原则》[4]结合临床经验 ......
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