基于政府职能角度的中药材干燥过程质量控制措施(2)
2 原因分析2.1 中药材种类繁多
我国有丰富的天然药物资源。据第三次全国中药资源普查结果显示,我国有中草药12807种,其中植物药11146种,动物药1581种,矿物药80种[18]。种类丰富的中药材虽然为养生保健和医疗用药提供了资源保障,但因不同种类的中药材需采用不尽相同的干燥方式保持内在品质和外在性状,这为干燥过程保证中药材质量带来一定困难。
2.2 中药材分布具有地域性
中药材的质量主要依据内在品质和外在性状两部分评价,内在品质主要指中药材药效成分含量的高低、污染物种类及数量的多少等,外在性状是指中药材的色泽、质地、大小和形态等。但我国幅员辽阔,自然环境复杂,中药材的分布呈现区域特性,因不同区域传统中药文化、用药习惯及对中药材内在品质和外在性状的评判指标各异,不同地域逐渐形成了有各自特色的干燥方法和判断标准。长期以来,由于地域条件所限,中药材干燥过程缺乏工艺参数稳定性和中药材质量参数严格一致性的质量控制手段,使同品种不同批次或同品种不同地域之间的中药材质量参数差异较大,直接导致各产地中药材质量良莠不齐,很难达到国际上对中药材内在质量均一稳定的要求[19]。同时,由于中药材品种、产地、药物保存过程的吸湿性等要求不同 ......
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