2.4 临床不良事件监测

    每2周电话随访1次，观察2组患者在治疗期间发生的任何症状、体征，并详细记录不良事件发生的时间、程度及转归。

    2.5 统计学方法

    采用SPSS16.0统计软件进行分析。计量资料以 —x±s进行描述。各组数据进行正态性检验，组内自身前后比较，符合正态分布者采用配对t检验，不符合则采用配对计量资料比较的秩和检验。组间数据比较，符合正态分布采用单因素方差分析，不符合则采用多个独立样本比较的秩和检验。等级资料比较采用Ridit分析。P<0.05表示差异有统计学意义。

    3 结果

    3.1 2组中医证候疗效比较

    治疗组总有效率为88.9%，对照组为82.5%。治疗组显效率为42.2%，对照组为15.0%，治疗组明显优于对照组(P<0.01)。经Ridit分析，治疗组中医证候疗效优于对照组(P<0.05)。结果见表1。

    3.2 2组症状积分改善情况比较

    2组治疗前各症状积分比较差异均无统计学意义，治疗后症状改善明显(P<0.05，P<0.01)。治疗后治疗组胃脘闷痛、反酸嘈杂、嗳气、胃脘痞满、纳呆食少的症状积分明显低于对照组(P<0.01，P<0.05)，提示治疗组的症状改善作用优于对照组 ......