水飞蓟宾处方前研究(2)
精密称取水飞蓟宾对照品19.2 mg于100 mL容量瓶中,甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得水飞蓟宾对照品溶液(0.192 mg/mL)。2.3 线性关系考察
精密吸取水飞蓟宾对照品溶液(0.192 mg/mL)1、2、4、6、8、10 μL,按“2.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积。以水飞蓟宾质量浓度(mg/L)为横坐标,水飞蓟宾A和水飞蓟宾B峰面积之和为纵坐标进行线性回归,得回归方程Y=19.680X-69.808,r2=0.999 0。结果表明,水飞蓟宾在19.2~192 mg/L范围内浓度与峰面积之和呈良好的线性关系。
2.4 精密度试验
精密吸取水飞蓟宾对照品溶液(0.186 mg/mL)10 μL,连续进样6次,测定其峰面积,水飞蓟宾峰面积RSD=0.88%。表明仪器精密度和进样操作一致性符合要求。
2.5 稳定性试验
精密吸取供试品溶液(0.128 mg/ml)10 μL,分别于0、2、4、8、12、24 h进样测定 ......
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