1.2 诊断与纳入标准

    ①按《中国常见恶性肿瘤诊治规范(合订本)》[2]进行细胞学和病理组织学检查确诊为胃癌，TNM分期属于Ⅲ～Ⅳ期；卡氏评分≥60分。②近1个月内未接受过放疗、化疗。③参考《中药新药临床研究指导原则(第三辑)》[3]及《中医消化病诊疗指南》[4]辨证属脾虚证：主症有胃脘隐痛、食少纳呆、神疲乏力、大便稀溏，次症有胃脘胀闷、恶心呕吐、嗳气、舌胖苔白脉弦细或无力，具备主证2项+次证2项。④年龄>35岁，男女不限。⑤愿意接受本研究治疗，签署知情同意书，并能配合完成治疗者。

    1.3 排除标准

    ①患有严重的心脑血管疾病、肝肾功能严重不全以及合并其他严重疾病者；②病情危重，预计生存期不足3个月者；③妊娠期及哺乳期患者；④正在服用其他抗肿瘤药物者；⑤没有自主行为能力的患者。

    1.4 治疗方法

    对照组予艾迪注射液(10 mL/支，贵州益佰制药有限公司，批号20090801、20110115、20111115、20121129)，50 mL加0.9%氯化钠注射液250 mL静滴，每日1次，连续2周。

    治疗组在对照组治疗基础上予加味异功散方 ......