滋肾通关胶囊质量标准研究(3)
3.7 精密度试验取混合对照品溶液,进样10 ?L,重复进样6次,在上述色谱条件下测定,记录峰面积,结果新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱峰面积的RSD分别为0.55%、0.55%、0.43%、0.45%,表明仪器精密度良好。
3.8 稳定性试验
取同一供试品溶液(批号140429),分别于0、2、4、8、12、24 h分别样测定峰面积,结果新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱峰面积的RSD分别为3.83%、2.45%、2.65%、2.34%,说明供试品溶液在24 h内稳定。
3.9 重复性试验
取同一批滋肾通关胶囊(批号140429),精密称取6份,按“3.3”项下方法制备供试品溶液并测定,结果新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱峰面积的RSD分别为1.43%、1.11%、0.78%、0.62%,表明该方法重复性良好。
3.10 加样回收率试验
分别精密称取6份已测定含量的样品,置于具塞锥形瓶中,精密加入一定量的混合对照品,按“3.3”项下方法制备供试品溶液,进样10 ?L ......
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