混料设计运用于银杏内酯A、B水凝胶骨架缓释片的处方优化及释药机制研究(2)
2.2 释放度分析方法的建立2.2.1 色谱条件 色谱柱:Hypersil ODS(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(30∶70);流速:1.0 mL/min;漂移管温度:104 ℃;载气流速:2.9 L/min;柱温:25 ℃。
2.2.2 对照品溶液的制备 精密称取GA、GB对照品适量,用甲醇溶解并定量稀释成每1 mL含GA 1 mg、GB 1 mg的对照品溶液,置冰箱中保存备用。
2.2.3 标准曲线的绘制 取对照品溶液,依次进样2、5、10 μL。以进样量的自然对数为横坐标,峰面积的自然对数为纵坐标,进行线性回归。回归方程分别为:GA Y=1.497 5X+3.824 1,r=0.999 9;GB Y=1.582 3X+3.752 5,r=0.999 9。
2.2.4 释放介质的选择 依据2010年版《中华人民共和国药典》(二部)附录XIX缓释、控释、迟释制剂指导原则的要求,分别选用水、0.1 mol/L盐酸、pH 4.5磷酸盐缓冲溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲溶液4种释放介质进行GA、GB缓释片释放度预试验 ......
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