1 资料与方法

    1.1 研究对象

    选取2010、2011年中医药行业科研专项“中医防治慢病临床研究”项目中截至2015年底已经结题的28个研究课题，涉及冠心病、中风病、糖尿病、慢性胃炎、慢性胃癌、慢性阻塞性肺病、慢性肾炎和慢性肾脏病、慢性再生障碍性贫血、脊柱失稳、多囊卵巢综合征10个慢病病种。

    1.2 研究者依从性评估专家组的组成

    研究者依从性评估专家组由6名专家组成，其中核心小组4名，包括质控人员、流行病学专家、统计学专家和临床研究者各1名；为体现评估的公平性，增加2名专家，包括课题承担单位上级单位的科研管理部门负责人1名及其推荐的临床研究方法学专家(如临床流行病学、统计学、循证医学专家)1名。

    1.3 数据采集

    采用中医慢病临床研究项目质控核心小组自拟《中医慢病临床研究项目研究者依从性评估表》，分别从研究设计方法的执行、按照方案纳入/排除标准入组病例、研究病例记录的完整准确规范性3个指标评估研究者的依从性。

    采用现场调查的方法，以听取汇报、与研究者交流沟通、结合现场查看研究资料的形式采集调查数据。研究者依从性评估专家组成员通过随机抽样的方法 ......