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编号:13054421
中医防治慢病临床研究项目研究者依从性分析(1)
http://www.100md.com 2017年5月1日 《中国中医药信息》 2017年第5期
中医防治慢病临床研究项目研究者依从性分析,中医临床研究,质量控制
     摘要:目的 通过对中医防治慢病临床研究项目研究者依从性的评估和分析,探索提高研究者依从性的途径和方法。方法 选取2010、2011年中医药行业科研专项“中医防治慢病临床研究”项目截至2015年底已结题的28个研究课题,采用中医慢病临床研究项目质控核心小组自拟《中医慢病临床研究项目研究者依从性评估表》,分别从“研究设计方法的执行”“按照方案纳入排除标准入组病例”“研究病例记录的完整准确规范性”3个指标评估研究者依从性。结果 研究者依从性得分优秀的研究课题有19个(67.9%),其中得分为满分的研究课题有3个(10.7%),得分良好的研究课题8个(28.6%),得分合格的研究课题1个(3.6%)。11个研究课题实施过程中存在研究记录中有不合理的涂改,12个研究课题实施过程中存在研究记录漏填的情况。结论 中医防治慢病临床研究项目28个研究课题实施过程中整体上研究者依从程度高 ......
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