对脱落的患者，研究者应采取登门、预约随访、电话、信件等方式，尽可能与患者联系，询问理由，记录最后一次服药时间，完成所能完成的评估项目。

    对因过敏或其他不良反应、治疗无效而退出研究病例，研究者应根据患者实际情况，采取相应的治疗措施。脱落病例均应妥善保存有关研究资料，既作留档，又可对其疗效和不良事件进行全数据集分析。

    7 病例剔除标准

    ①按试验方案规定方法予以纳入但未服用全部药物者。②服用本次试验药物有效，但患者为加强疗效服用其他类似药物，无法判定试验药物疗效者。③服药3周以上无效停用或改其他相似药物，按无效处理。④观察中自然脱落者。⑤观察中由于各种因素不能继续治疗或不能完成全部检测项目者。⑥在服药过程中因突发心脑血管意外等严重不良反应予以终止试验者。

    8 研究病例的终止

    ①研究中發生严重的安全性问题，应及时中止。②研究中发现研究药物治疗效果太差，甚至无效，不具有临床价值，继续进行下去会延误患者的有效治疗。③在研究中发现临床研究方案制定有重大失误或方案实施有重大偏差，再继续下去难以评价治疗效应。④项目委托要求中止。

    9 治疗原则

    9.1 血脂异常患者开始调脂治疗的指标值及其目标值(见表2)

    9.2 对照药选择的原则

    对照药必须是公认安全有效的法定药物。在选择维医药作为对照时，应考虑受试药物与对照药在功能与主治上的可比性。在选择化学药或中药作为对照时 ......