中药配方颗粒标准化研究现状分析(3)
4 展望中药配方颗粒实现了个体化治疗与标准化大规模生产群体化应用的有机结合,无疑是中药饮片改革的一个新方向。多年来,国家一直重视配方颗粒产业的发展,并将其列为原国家科委“星火计划”,随后又将其列入中药“十五”发展规划及“中药现代化科技产业行动计划”,加之企业、院校、研究所等各方协同,一定程度上推动了配方颗粒的迅猛发展。然而,目前中药配方颗粒的标准化步伐却远远跟不上与日俱增的社会需求,因此,迫切需要建立一个符合中药特色又为国际普遍认可的明确统一的指导体系,让生产企业有法可依、监管部门有章可循。
目前,随着中药配方颗粒试点生产限制放开的呼声逐渐加强,在国家干预下,现有试点生产企业就行业标准统一逐步开展了药材前处理、提取工艺、质量控制标准等探索,这有利于实现中药配方颗粒国家标准的科学性。当然,标准化体系的制定并非短时间所能实现,只有不断开拓进取,深入研究 ......
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