1.7 观察指标

    治疗前，治疗4、8周及治疗后4周对以下指标进行观察。

    1.7.1 阴道内射精潜伏期 性交时由性伴侣用秒表测定，以治疗前3次IELT的平均值为基线。

    1.7.2 中国早泄患者性功能评价表评分 参照文献[9-10]进行PECI-5评分，包括Q4(性生活时从阴茎插入阴道直至射精的时间)、Q5(性生活时试图延长性交时间的困难程度)、Q6(患者对性生活的满意程度)、Q7(性伴侣对性生活的满意程度)、Q10(性生活时焦虑、紧张或不安感)。上述内容均由双方自主测评，分值均为1～5分。其中Q4、Q6、Q7分值越高，Q5、Q10分值越低，表示疗效越满意。

    1.7.3 中医症状评分 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[11]评定。主症：入房早泄，性欲减退；次症：精神萎靡，畏寒肢冷，动则自汗。按照病情程度分为无、轻、中、重4个等级，主症分别计0、2、4、6分，次症分别计0、1、2、3分。

    1.8 统计学方法

    采用SPSS16.0統计软件进行分析。计量资料以

    —x±s表示，组内治疗前后及组间比较采用单因素方差分析。计数资料组间比较采用卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义 ......