2.2 划分原则

    根及根茎类药材规格等级常依据加工方法、采收时间、产地等划分不同的规格，再依据长度、直径或规定重量中的个数等级划分为若干等级，药材性状差异变化不大的，则成为“统货”。规格和等级制订的基本原则为：以国家和地方标准为依据，体现按质论价的特点，有利于促进优质药材的生产，不断改进加工技术和提高生产效益，在质量稳定的条件下力求简化标准，标准要便于量化，新标准要有试用期并不断修订。

    目前制订规格等级时，仍以传统的外观和性状特征为主。通过观察药材形状、长短、粗细、色泽、断面等特征，初步获取评价该药材外观性状的指标，运用统计学分析进行指标筛选和规格等级的划分，并结合药材内在的质量，制定商品规格等级标准[1]。

    中药材的商品规格等级标准一般认为是用来体现药材在流通和贸易过程中的品质优劣，保证药材“优质优价”的合理交易。规格等级标准必须建立在药典标准之上，不能违反药典标准[2]。药材规格是药效强弱与功效的差异，等级则主要与功效的强弱有关[3]。规格是一个交易的品类，同一规格药材可以有质量优劣之别，也可以没有，而等级则是在一个规格之下，具体反映药材品质优劣的“标准”。因此，根及根茎类药材规格等级标准制订不但要符合现行标准、法规，而且要体现优质优价交易特点，要便于量化、易于操作 ......