不同中药物料对丸剂溶出的影响及其体内外评价(3)
各处方模型丸剂按“2.2.2”项下方法分别在2、5、10、20、30、60、120、240、480 min取样液,进样测定,计算累积释药量,各丸剂体外释放曲线见图2。8组处方模型丸剂释放度均不同,说明不同中药物料对丸剂释放的影响不同;中药物料具有辅料功能,影响制剂释放速度。2.3 不同中药物料与丸剂体外释放度关系模型
2.3.1 溶出参数的计算
根据Weibull分布模型F=1-exp(-(t-α)^m/β),拟合并估算出处方1~8模型丸剂中盐酸小檗碱的溶出参数T40分别为8.49、11.48、18.09、17.35、10.33、8.82、3.26、4.37 min。
2.3.2 线性模型拟合
为了解中药物料与丸剂释放度的定量关系,引入多元线性数学模型Y=α+β1X1+β2X2+β3X3+β4X4+β5X5。根据模型丸剂中盐酸小檗碱体外累积释放参数,通过SPSS20.0软件建立回归模型[10-12]。回归方程为YT40=5.696-0.014X12-0.159X2+0.029X1X4+0.623X5 ......
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