龙胆苦苷纳米乳处方优化及其质量评价(3)
取适量龙胆苦苷纳米乳,采用激光纳米粒度仪进行测定,纳米乳的粒径分布见图5。结果表明,龙胆苦苷纳米乳的粒径主要集中在10~100 nm之间,平均粒径为23.08 nm,多分散系数(PDI)为0.24。2.3 龙胆苦苷含量测定
2.3.1 色谱条件
色谱柱:Thermo ODS HYPERSIL柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(25∶75);流速:1 mL/min;检测波长:275 nm;柱温:30 ℃;进样量:10 μL。
2.3.2 标准曲线的建立
精密称取龙胆苦苷对照品0.010 7 g,用甲醇溶解并定容于50 mL量瓶中,得到浓度为0.214 mg/mL的贮备液,于4 ℃保存。精密吸取贮备液0.1、0.2、0.3、0.4、0.7、5.0 mL,分别置于5 mL量瓶中,用甲醇定容,得龙胆苦苷系列浓度溶液,按“2.3.1”项下色谱条件进行测定,以峰面积对龙胆苦苷浓度进行线性回归,得标准曲线回归方程Y=12 053X+6.111(r2=1),表明龙胆苦苷在0.004 28~0.214 mg/mL范围内有良好的线性关系 ......
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