参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》^[5]制定。①临床控制：疼痛、肿胀症状消失，关节活动正常，积分减少率≥95%;②显效：疼痛、肿胀症状消失，关节活动不受限，70%≤积分减少率<95%;③有效：疼痛、肿胀症状基本消除，关节活动轻度受限，30%≤积分减少率<70%;④无效：疼痛、肿胀症状与关节活动无明显改善，积分减少率<30%。积分减少率(%)=(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分×100%。

    1.8 统计学方法

    采用SPSS22.0统计软件进行分析。计量资料以

    ±s表示，组间方差齐时采用t检验，方差不齐时采用方差分析;计数资料采用非参数卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

    2结果

    2.1 一般情况

    治疗组完成98例，其中2例患者出现晕针，经处理后恢复正常，由于未完成治疗故未纳入统计。对照组完成99例，服用美洛昔康片后出现恶心、胃部不适1例，自动退出治疗，故未纳入统计。

    2.2 2组临床疗效比较

    治疗组总有效率为98.99%(97/98)，对照组为92.93%(92/99)，治疗组总有效率高于对照组(P<0.01)，见表1。

    2.3 2组治疗前后膝骨关节炎严重程度指数评分比较

    与本组治疗前比较 ......