摘要：在恶性肿瘤的化疗过程中，患者会出现不同程度不良反应，不但给患者带来痛苦，也影响治疗的顺利完成。因此，亟需探寻有效防治化疗不良反应的方法，这对确保化疗顺利进行及提高患者生活质量等具有重要的临床意义。近年来，国内外针灸防治化疗不良反应的临床研究报道逐渐增多，但部分研究临床设计不合理、质量及证据级别较低。本文依据临床试验设计的原则、方法，并结合化疗不良反应的临床特点对化疗不良反应的研究方案制定方法进行探讨，以期为此领域的针灸临床工作者提供参考借鉴。

    关键词：针灸;临床试验设计;化疗不良反应;随机对照试验

    中图分类号：R245 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2019)08-0001-04

    DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2019.08.001 開放科学(资源服务)标识码(OSID)：

    Abstract： Patients will have chemotherapy toxicity in varying degrees during the treatment course of malignant tumor. The side effects not only bring great suffering to the patient ......