中医辨证参照《中医虚证辨证参考标准》[5]、《中医诊断学》[6]、《中医乳腺癌诊疗指南》[7]制定。

    1.3 纳入标准

    ①经病理组织学明确诊断为乳腺癌;②骨转移灶经病理、骨扫描、CT或MRI确诊;③骨为首发转移部位者，同时可伴或不伴内脏或软组织转移;④乳腺癌基本临床和病理特征、治疗方案等病例资料完整;⑤在进入本研究前3个月内未行放疗、化疗。

    1.4 排除标准

    ①合并其他原发肿瘤;②合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重系统疾病;③既往有精神疾患，神志不清、不能配合者。

    1.5 研究工具

    《乳腺癌骨转移患者中医症状信息采集表》由上海市中医药大学附属岳阳中西医结合医院肿瘤科研制，参照《中药新药临床研究指导原则》[8]、《中医量化诊断》[9]、《中医临床诊疗术语·证候部分》[10]、《中医虚证辨证参考标准》[5]、《中医诊断学》[6]、《中医病证诊断疗效标准》[11]、《常见症状中医鉴别诊疗学》[12]，对乳腺癌骨转移的中医症状进行统一规范化整理包括133项症状。

    1.6 研究方法

    通过《乳腺癌骨转移患者中医症状信息采集表》 ......