1.8.2 临床体征评分

    于治疗前后及治疗后3、6个月参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]进行临床体征评分。对关节绞索、关节弹响、打软腿、髌周压痛、肿胀进行评分，按无、偶发、频发计0、1、2分;股四头肌萎缩、关节摩擦感的无有计0、1分。各项体征得分之和为临床体征总分。

    1.8.3 中医证候评分

    于治疗前后及治疗后3、6个月参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]进行中医证候评分。对精神、二便、纳食、夜寐、面色的良、可、差分别计1、2、3分;舌苔、脉象按正常、异常分别计1、2分;乏力按无、有计1～2分。各项症状得分之和为中医证候总分。

    1.8.4 不良反应

    观察2组治疗期间可能发生的不良反应。

    1.9 疗效标准

    参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]评价疗效。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，总积分减分率≥95%;显效：临床症状、体征明显缓解，总积分减分率70%～94%;有效：临床症状、体征好转，总积分减分率30%～69%;无效：临床症状、体征无变化，总积分减分率<30%。总积分为临床症状评分、临床体征评分及中医证候评分之和。

    1.10 统计学方法

    采用SPSS19.0统计软件进行分析 ......