梁彪，卢宇畅，尹相宜，夏瑜彬，黄冕，钱诗维，王振宜

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，上海 200437

    溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)是一种慢性、非特异性的炎症性肠病，随着社会发展及人们生活方式的改变，近年来我国UC患病率呈增长趋势，逐渐成为消化系统常见病、难治病[1-2]。UC属中医学“久痢”“泄泻”“肠澼”等范畴，主要临床表现为持续或反复发作的黏液脓血便、腹痛、腹泻、里急后重等。西药治疗UC存在远期疗效欠佳、停药后易反复发作等问题。研究表明，中医药可有效改善UC患者症状，提高生活质量[3-4]。

    中国临床试验注册中心(ChiCTR)是世界卫生组织国际临床试验注册平台认证的一级注册机构，临床试验注册不仅可提高临床试验透明度、减少发表偏倚，更有利于保障临床研究的质量、促进临床试验规范化和提高研究结果的可信度[5-7]。本研究通过检索ChiCTR数据库，对已经注册的中医药防治UC相关临床试验进行分析，了解该领域的研究现状及发展趋势，以期为今后的临床研究提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源与检索策略

    以ChiCTR(https://www.chictr.org.cn/)为数据来源，分别以“溃疡性结肠炎”“UC”为关键词进行检索，检索时间范围为建库至2023年1月5日。

    1.2 筛选标准

    纳入标准：与UC中医药预防、治疗、预后相关的临床试验，无论采用何种试验设计或是否已完成。

    排除标准：注册信息有误的临床试验；重复注册的临床试验；已撤销注册的临床试验。

    1.3 资料提取

    由2名研究者独立进行筛选提取工作并进行交叉核对，采用Excel2019软件录入、整理数据，对重复注册的临床试验进行去重，根据筛选标准进一步进行人工筛选，如有分歧则与第3名研究者进行协商解决。资料提取主要包括以下内容：注册号、注册题目、注册状态、注册时间、注册机构、伦理审查、经费来源、研究类型与设计方案、随机方法与盲法、临床试验分期、研究中心数、样本量、干预措施、测量指标等。

    1.4 数据分析

    采用SPSS26.0统计软件对纳入的UC相关临床试验数据进行分析，分类数据结果以频数、百分比进行描述，绘制相应图表。

    2 结果

    初步检索获得UC相关临床试验102项，其中预注册89项、补注册13项。经查重与人工筛选后，剔除重复注册试验2项、非中医药研究52项 ......