剖宫产术中放置吉娜IUD与产后放置Tcu380 IUD临床效果的比较研究
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【摘要】 目的 比较吉娜宫内节育器(IUD)与Tcu380 IUD的临床避孕效果。方法 选择2004-01—2006-06在我院剖宫产术中放置吉娜IUD的妇女150例,剖宫产产后6个月放置Tcu380 IUD的妇女100例,进行12个月的临床效果观察。结果 两种IUD 1年内带器妊娠率、脱落率、因症取出率、续用率差异无统计学意义(P>0.05),吉娜IUD组引起月经改变及腰腹痛低于Tcu380 IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 吉娜IUD因其设计独特,副作用小,产后即时避孕,可在体内长期放置,值得推广应用。
【关键词】 剖宫产术;临床;研究
宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)是我国育龄妇女使用的最主要的避孕方法。IUD具有安全、长效、可逆、经济、方便等优点,但也存在一定的副反应,如出血、腰腹痛等,常常导致IUD的不良停用。吉娜固定式宫内节育器(GyneFix PP IUD)为第三代IUD,专门为产后即时避孕而设计,为进一步了解剖宫产术中放置吉娜IUD的临床效果,现对2004-01—2006-06在我院剖宫产术中放置吉娜IUD的妇女进行了观察、随访。
1对象和方法
1.1研究对象选择2004-01—2006-06在我院产科孕足月行剖宫产并要求产后长效避孕,无产科、内外科并发症的健康妇女,共150例作为观察组。另外100例剖宫产产后6个月尚未月经复潮且排除妊娠的健康妇女放置Tcu380 IUD设为对照组。
1.2材料吉娜IUD由天津和杰医疗器械有限公司生产:由一根聚丙烯手术线串联6个铜套(2 mm×5 mm,纯度99.9%)组成,第1、6两铜套被固定在手术线上,使之不能滑动。手术线顶端有一小线结,线结下方有一个由聚DL-丙交酯乙交酯制成的能生物降解的锥体,放置时将手术线小结和降解锥植入子宫底部肌层,起固定作用,放置后3～6个月锥体降解为乳酸和水,随尿液排出体外,手术线小结将保留在子宫肌层起固定IUD的作用。Tcu380 IUD由中德合资广州先灵药业有限公司提供。
1.3放置方法观察组:剖宫产胎盘娩出后,清理子宫腔,确认无胎盘残留后,术者左手自腹壁切口托住子宫,右手从子宫切口将吉娜放置器送达宫底。该放置器由塑料套管和推杆组成,推杆的顶端顶在降解锥底部的凹槽里,放置时术者轻轻向前推动推杆约1.2 cm,即可将吉娜IUD的线结和降解锥植入子宫肌层,使IUD悬挂在子宫腔内。退出放置器,牵拉尾丝确认吉娜IUD已固定于宫底,去除套在环形尾丝上的活动丝线,放置完毕。常规缝合子宫。对照组:常规放置Tcu380节育器。
1.4观察方法于放置IUD月经复潮后1、3、6、12个月填写月经卡并回院随访,记录月经周期、月经经期时间、月经量及其他不适情况。
1.5统计学方法采用生命表法统计。
2结果
2.1一般情况(表1)两组对象的年龄、孕产次及宫腔深度经统计学处理差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2两组放置IUD 12个月使用情况比较(表2)
2.2.1带器妊娠2种IUD放置后月经来潮的12个月内共有1例带器妊娠,吉娜IUD组0例,Tcu380 IUD组1例,两组带器妊娠率差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2.2脱落吉娜IUD组脱落0例,Tcu380 IUD组脱落1例,两组比较脱落率差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2.3因症取出吉娜IUD组取出1例,表现为经量增多,经期延长;Tcu380 IUD组取出2例,均为腰腹痛所致。两组比较取出率差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2.4续用率两组IUD 1年内续用率分别为98.67%和96.00%,差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3副反应(表3)2种IUD副反应随着使用时间的延长逐渐减少,主要表现为月经量增多或经期延长,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);不规则出血2组比较差异无统计学意义(P>0.05);Tcu380 IUD组腰腹痛发生率与吉娜IUD组比较差异有统计学意义(P<0.01)。
3讨论
含铜IUD是我国育龄妇女使用最广泛的避孕工具,而出血和疼痛是放置含铜IUD的主要副反应[1]。因此推广使用副反应小、避孕效果好的IUD成为广大计生医务工作者的任务之一。吉娜IUD和Tcu380 IUD均为含铜IUD,Tcu380 IUD是国际公认的效果优良的IUD,吉娜IUD是一种专门为产后即时避孕而设计的固定式无支架,可随意弯曲的新型IUD。本文对这两种IUD临床效果比较,结果显示两种IUD 1年内带器妊娠率、脱落率、因症取出率、续用率差异无统计学意义。因此吉娜IUD的避孕效果可靠。
本文研究表明吉娜IUD的副作用低于Tcu380 IUD,特别是月经的改变及疼痛差异有统计学意义。吉娜IUD为第三代IUD,独有的无支架结构具有随意弯曲性,占据空间少,能够较好地适应子宫腔的形态,减少对子宫内膜的损伤压迫,从而降低了子宫的排斥反应[2] ......
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