066105 北京军区北戴河疗养院 张巍 李朝波

    对医疗器械耗材采购管理的浅析

    066105 北京军区北戴河疗养院 张巍 李朝波

    医疗器械；采购方式；质量；供应商：验收；档案

    医疗器械的采购管理是医院管理工作中的一个重要环节。医用消耗品是医疗器械的重要组成部分。本文简要介绍了医疗耗材的质量、进货渠道、采购、验收、供应商管理等工作流程，供同行们参考。

    《医疗器械监督管理条例》是保证医疗器械安全有效的纲领性的法律法规文件。做好医疗器械采购管理最基本、最首要的工作就是认真熟读这些条例，在日常工作中有效运用条例监督采购的医疗器械。

    1 医疗器械的证件是保证医疗耗材安全的基本条件

    每一个医疗器械产品都有一个唯一的由各个国家政府部门颁发的证件，医疗器械的采购管理，首先要检查证件是否齐全和有效。

    医疗器械分国产医疗器械和进口医疗器械。国产医疗器械，要严格审查以下证件：《医疗器械产品注册证》、类别相符合的《医疗器械生产企业许可证》、合格证。医疗器械的包装完整，包装上应印有《医疗器械产品注册证》证号，《医疗器械生产企业许可证》号和《医疗器械产品注册证》一致的产品名称、规格型号、生产批号，和《医疗器械生产企业许可证》相符合的生产厂名、地址、联系方式等。一次性使用医疗器械应标明灭菌日期和有效期等。进口医疗器械，更要严格审查生产厂家名字、与产品名称相符合的国食药监“进”字号的《医疗器械注册证》。不管国产医疗器械还是进口医疗器械，都必须通过经营企业在市场上销售，所以还要审查供应商的《医疗器械经营企业许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》和厂家授权书。证件不齐或过期 ......