汪涛胡卫东刘一佳李育芳曾凡波

    (1.解放军武汉疗养院，430074；2.第二炮兵指挥学院训练部，430012；3.华中科技大学同济医学院药学院，430030)

    川丹通脉片质量标准研究

    汪涛1胡卫东1刘一佳2李育芳1曾凡波3

    (1.解放军武汉疗养院，430074；2.第二炮兵指挥学院训练部，430012；3.华中科技大学同济医学院药学院，430030)

    目的 建立川丹通脉片的质量控制方法。方法 用TLC法对川芎、丹参进行定性鉴别；HPLC法测定川丹通脉片中丹参所含丹参素钠的量，选用Nova-pak ODS(250 mm×4.6 mm，5 μm)色谱柱，流动相为甲醇-0.5%磷酸二氢钾溶液(0.1%磷酸溶液调pH至4.0，15∶85)检测波长：280 nm。结果 TLC检出了川芎、丹参特征斑点，丹参素钠检测浓度在10.0～100.0 μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r＝1.00)，加样回收率为98.58%，RSD为0.74%。结论 质量控制方法简便、稳定、可靠，可作为本品的质量控制方法。

    川丹通脉片；质量标准；高效液相色谱法；薄层色谱法

    川丹通脉片为解放军武汉疗养院研制开发的纯中药制剂，于2011年取得军队医疗机构制剂临床研究批准文号：广L2011001，具有活血化瘀，祛痰开窍，扩张血管、增进心脑动脉血流量的作用。用于治疗心绞痛，心肌梗死，脑血栓，脑卒中后的偏瘫，失语，口眼歪斜，头痛头晕等症。为更好地控制产品质量，对川芎、丹参两味药材进行了薄层色谱鉴别 ......