孟文丽 余艳琴 郝金奇

    包头地区抗结核药品治疗过程中不良反应研究分析

    孟文丽 余艳琴 郝金奇

    目的 了解包头地区抗结核药物不良反应的发生情况，评价不良反应对结核病治疗效果的影响。方法 采用现况研究方法，对包头市某医院住院的患者进行调查。结果 调查人群抗结核药物不良反应发生率为13.98%，其中肝损害发生率最高，其次为胃肠道，不良反应发生率随着年龄增大，多数发生在抗结核治疗强化期。结论 包头地区抗结核药物不良反应发生率与其他地区水平相似，其中以肝损害最为常见，是导致治疗中断和病程延长的主要原因。

    肺结核；抗结核药品；不良反应

    近年来，我国肺结核死灰复燃，发病率逐年增高，严重影响着患者的生活质量。肺结核患者抗结核治疗期间由于药物毒性所致的不良反应也随之出现，甚至导致治疗中断。肝损伤是抗结核化疗药物引起的主要且常见的毒性反应，其发生率各地报道差异较大，可能与不同种族有关[1]。本研究采用纸质病例信息表以及电子软件系统，收集2014-03—2015-10包头市某医院的肺结核患者治疗相应信息并进行汇总，对抗结核治疗过程中发生的不良反应进行总结分析，为国内其他医院开展药物不良事件研究提供探索性思路。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象 收集包头市某医院2014-03—2015-10治疗的肺结核患者，但排除与不良反应有关的情况，如耐药、药物过敏、肝肾功能不全和严重胃肠疾病的患者等。

    1.2 研究内容 收集结核患者的一般情况、用药方案、不良反应记录情况及患者治疗过程中肝功能检查结果等。

    1.3 药品不良反应判定标准 按国家药品不良反应报告和监测管理办法要求进行因果关系分析评价，即①用药与不良反应有先后时间关系。②停药时，异常症状减轻或消失。③有文献资料佐证。④再次用药出现同样异常。⑤异常表现可用合并用药、结核病进展及其他因素来解释 ......