徐春慧 魏安银 梁少辉 刘亚东 黄月秀

    重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合益肾蠲脾丸治疗强直性脊柱炎的效果观察

    徐春慧 魏安银 梁少辉 刘亚东 黄月秀

    目的 观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合益肾蠲脾丸治疗强直性脊柱炎的效果。方法 选取2012-07—2014-06北戴河职业病防治院骨病专科收治的强直性脊柱炎活动性患者32例，随机分为治疗组与对照组，每组16例患者。治疗组患者予以重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(25 mg，2次/周皮下注射)联合益肾蠲脾丸治疗；对照组患者给予甲氨蝶呤(10～15 mg/周)和柳氮磺吡啶(1.5～2.0 g/d)联合治疗，两组均同时给予非甾体类抗炎药(NSAIDs)治疗。疗程12周后评价腰痛发生率、腰部晨僵时间、实验室炎症反应指标[红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、血小板计数(PLT)]及BASDAI、BASFI评分等，随时记录观察期间不良事件。结果 两组治疗12周后与各自基线相比，腰痛发生率明显降低(P<0.05)，腰部晨僵时间明显缩短(P<0.05)，BASDAI、BASFI评分明显改善，ESR、CRP、PLT明显降低(P<0.05)；治疗组各项临床指标改善程度均明显优于对照组(P<0.05)；两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。随访过程中，治疗组患者降低重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白用药频率继续使用，病情维持稳定。不良反应均为轻度，未发现结核、病毒性肝炎感染等情况。结论 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合益肾蠲脾丸治疗强直性脊柱炎的临床疗效显著，且安全性较高。

    强直性脊柱炎；重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白；益肾蠲脾丸；甲氨蝶呤；柳氮磺吡啶

    据临床报道[1-3]，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合益肾蠲脾丸治疗强直性脊柱炎取得较好的效果，国外已有研究表明其治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)具有很好的安全性及有效性[4]。为观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合益肾蠲脾丸治疗强直性脊柱炎患者的有效性及安全性，现选取2012-07—2014-06北戴河职业病防治院骨病专科收治的活动性强直性脊柱炎患者32例，对使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合益肾蠲脾丸方法治疗和传统DMARDs治疗的强直性脊柱炎患者临床疗效及安全性进行研究。

    1 临床资料

    1.1 入选条件及分组 选取2012-07—2014-06我院骨病专科收治的活动性强直性脊柱炎患者32例 ......