ＦＤＡ的告诫：罗苏伐他汀有引起严重肌肉毒性等风险
 |
| 第1页 |
参见附件(262KB，2页)。
日前，Astra—Zeneca Pharmaceuficals公司对在欧盟22个成员国正在使用的罗苏伐他汀(rosuvastatin，商品名Cre-stor)发放了经修改的包装说明书。这次修改是对罗苏伐他汀上市后出现的副作用报道的回应。椐报道，病人服用罗苏伐他汀(特别是40mg高剂量)后会增加与使用该药相关的严重肌肉毒性(肌病)的风险。这些风险因素以及如何将肌病风险降至最小的建议已被美国FDA批准的罗苏伐他汀说明书采纳。在美国，FDA告诫医师，必须仔细阅读罗苏伐他汀说明书，针对病人个案处方的起始剂量、调整剂量以及将肌病风险降至最小的每日最大剂量必须按照说明书中的建议。
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(262KB，2页)。