药物流行病学在药品批准上市后安全性评估中的作用

http://www.100md.com 2004年11月1日 徐 蓉

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     药品安全性在批准之前不能得以充分评估，在批准上市后的广泛使用中有可能出现罕见且严重的健康风险。美国于2002年10月1日起实施的处方药消费者费用法案(PDUFA)修正案已授权FDA在药品批准上市后加大对风险实施监测、评估和控制。尽管药物流行病学已被认为是药品上市后风险评估的方法，但对其潜在作用和局限性仍认识不足。

    http://www.100md.com/html/paper/1006-1533/2004/11/07.htm

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