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编号:11334788
医药企业ERP和GMP实施的几点建议(1)
http://www.100md.com 2006年12月1日 《上海医药》 2006年第12期
     中图分类号:F27

    文献标识码:A

    文章编号:1006-1533(2006)12-0549-04

    1医药企业ERP和GMP实施现状

    目前,世界大型医药企业大多数已采用了ERP(Enterprise Resource Project)系统,我国哈药集团、华东制药、成都恩威、中美史克、云南白药、山东鲁抗、新华制药、紫竹药业、恒瑞医药、宛西制药、华药倍达、正大制药等30家重点医药企业也已在不同程度上实施了ERP。随着这些实力型大企业管理水平的不断提升,继续固守原有经营模式的中小型医药企业将会更加步履艰难,被远远地甩在竞争对手的后面,最终在竞争中被淘汰。因此,提高医药企业(尤其是中小型医药企业)的信息化管理水平已刻不容缓,并应根据医药企业的特点,设计符合医药企业特点的ERP和GMP软件,以提高整个医药行业的生产管理和信息化水平。

    2 医药企业GMP管理特点

    2.1 GMP指导下的生产组织方式

    药品质量要求严格,系统的各个环节均要严格按照GMP的相关规定进行设计、构建和生产。医药企业生产的各种产成品、半成品,属于流程连续型生产方式,因此,在计划、组织、调度和控制方面要对这种特征进行综合考虑。

    2.2 GMP指导下的生产管理

    2.2.1 批号、有效期管理和追踪显得复杂

    药品必须用批号信息来记载其生产或失效日期。同时,一旦发现批次质量问题,还须以最快的速度从流通环节回收相关药品。药品时效性强,须严格控制有效期,而传统管理很难做到及时、准确 ......
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