药物经呼吸道递送研究进展(1)
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中图分类号：R97文献标识码：A文章编号：1006-1533(2007)04-0167-03
近年来，开发非侵犯性药物输送技术已成为新的技术热点，随着对哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺病和囊性纤维化等疾病的深入了解，人们更加认识到经呼吸道给药是一种集靶向与非侵犯性于一身的药物递送系统。本文对近年来出现的经呼吸道递送给药的新剂型进行综述。
1肺部给药新剂型
肺部给药系统受到青睐，主要是因为药物经呼吸道给药，可直接进入肺部。肺部具有较大的吸收面积，肺泡表皮薄，肺血容量丰富，肺泡与周围的毛细血管衔接紧密，药物易通过肺泡表面被快速吸收，且可避免肝脏首过作用而递送到全身，使用较为方便。目前，除传统的气雾剂、喷雾剂外，雾化吸入方式在临床上被广泛使用，干粉吸入剂则极有可能成为今后呼吸道给药剂型的重点之一。
1.1干粉吸入方式
1.1.1干粉吸入剂
我国食品药品监督管理局明确规定，氯氟化碳类物质(以下简称CFCs)2007年7月1日起停止作为外用气雾剂的药用辅料使用，2010年1月1日起停止作为吸入式气雾剂的药用辅料使用。CFCs的停止使用，会导致从药物研发到生产工艺过程等各环节的变化。干粉吸入剂由于不含抛射剂，相比气雾剂，其优势在于：⑴避免使用氟氯烷烃抛射剂造成的环境污染；⑵给药剂量大，尤其是可用于蛋白质类、多肽类等大分子药物；⑶适用于不能协调自身呼吸的儿童和老弱患者；⑷室温稳定性好且吸入的效率高，不易被微生物污染。
2005年3月，美国FDA批准先灵葆雅公司的220μg糠酸莫米松干粉吸入剂(AsmanexTwisthaler)治疗12岁及以上哮喘患者和哮喘的一线维持治疗。对于以往接受过支气管扩张剂单药或吸入型糖皮质激素治疗的哮喘患者，本品是目前获准以一日1次用药的吸入型哮喘控制疗法的药物。辉瑞公司的胰岛素干粉吸入剂(商品名：Exubera)，2006年1月27日获美国FDA批准进入市场，Exubera中的胰岛素为基因重组人胰岛素，以干粉的形式封装于泡囊中，通过一种特制的吸入装置 ......
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